Český lékopis 2009

Český lékopis 2009 - Doplněk 2016 je závaznou právní normou stanovující požadavky na jakost, postup při přípravě, zkoušení, skladování a dávkování léčiv, podle které se závazně postupuje od 1. 9. 2016. Platí zejména pro farmaceuty, lékaře, veterinární lékaře, chemiky, biochemiky, biology, laboranty a osoby, podílející se na přípravě, výrobě, kontrole, hodnocení a skladování léčiv. Je nezbytnou pomůckou ve všech lékárnách a laboratořích pro zkoušení léčivých a pomocných látek u všech výrobců a distributorů léčiv. Měl by být k dispozici zejména u krajských a městských veterinárních správ, ministerstva zdravotnictví, ministerstva zemědělství, ministerstva průmyslu a obchodu, Státního ústavu pro kontrolu léčiv, Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv a dalších podobných institucí.

Pro výrazné zlepšení lékárenské a laboratorní práce je Český lékopis 2009 - Doplněk 2016 opět i na kompaktním disku (CD-ROM), kde jsou zařazeny všechny platné lékopisné texty ČL 2009 a následujících doplňků, tedy celého 6., 7. a 8. vydání Evropského lékopisu. Český lékopis 2009 - Doplněk 2016 (ČL 2009 - Dopl. 2016) je posledním doplňkem Českého lékopisu 2009. Obsahuje v Evropské části překlady dalších tří doplňků (Ph. Eur. Suppl. 8.6 až 8.8) 8. vydání Evropského lékopisu, texty jsou uvedené v posledním platném znění a jsou v záhlaví označené příslušným číslem doplňku. Tato část obsahuje celkem 328 textů, z toho 44 nových (5 obecných statí a obecných článků, 26 článků léčivých a pomocných látek, 4 články léčivých přípravků, 5 článků homeopatických přípravků a 4 články rostlinných drog) a 284 změněných (32 obecných statí a obecných článků, 221 článků léčivých a pomocných látek, 10 článků léčivých přípravků, 19 článků rostlinných drog a 2 články homeopatických přípravků). Národní část ČL 2009 - Dopl. 2016 obsahuje celkem 45 textů. V její Obecné části jsou v plném znění uvedeny tabulky II, III, IV, V, VI a XII, které zahrnují i léčivé látky uvedené v ČL 2009 a následujících doplňcích. Revidovaná Tabulka X, uvádějící platné Standardní názvy lékových forem, způsobů podání a obalů, je rovněž uvedena v plném znění.

Tabulka XVI Skladování a doba použitelnosti přípravků připravených v lékárně byla rovněž revidována, nově do ní byly zařazeny přípravky, které byly v uplynulém roce podrobeny experimentálnímu vyhodnocení doby použitelnosti a způsobu skladování. V této souvislosti bylo ve Speciální části Národní části ČL 2009 - Dopl. 2016 revidováno několik národních článků léčivých přípravků, které byly notifikovány podle směrnice 98/34/ES pod číslem 2016/3/CZ.